Taigata Pura steriele detectie isolator

Belangrijkste kenmerken

• Luchtklasse: alle kamers ISO Class 5 (EUGMP Grade A)
• Luchtstrommodus: eenrichtingsturbulentie of laagstroom in alle cabines
• Verlichtingsniveau: Testdepot 700Lux Overdrachtdepot 300Lux
• Geluidsniveau: < 70 dBA
• Import filter: HEPA H14 efficiënt filter met een filtratie van 99,997%
• Uitlaatfiltering: HEPA H14 efficiënt filter met een filterkwaliteit van 99,997%
• Pre-filter: Bescherm upstream importfilters met E10 pre-filter
• Biologische zuivering: het sterilisatie-niveau van een minimum log 6 kan worden bereikt voor sporen-achtige micro-organismen, waarbij het wordt geverifieerd dat het is voltooid door de biospecifieke indicatoren van bacteriën die thermofiele vetten bevatten
• Steriliteitstestpomp
• De standaardconfiguratie van de TALECTAR Collector is Millipore of Sartorius en kan worden geïntegreerd op de onderkant van de isolator volgens de GMP-eisen.
• Monitoring van niet-levensvatbare stofdeeltjes
• ① APEX P5 luchtdeeltjes teller, draagbare luchtdeeltjes teller, uitgerust met een printer en 3,5 "kleuren touchscreen, buitenhoes van 304 roestvrijstalen materiaal. Kan 2 kanalen tegelijkertijd tellen en ondersteunt 3000 data-opnames
• Met LMS Express-gegevensoverdrachtssoftware voor het verzamelen van gegevens via de PC van de gebruiker, in overeenstemming met 21 CFR Part 11-gegevensbeveiligingsspecificaties
• Viable bacteriële monitoring
• De Sartorius MD8 airscan luchtbewakingsapparaat Kan worden gebruikt met een zeer betrouwbare gelatine membrane filter
• Binnenbewaking van de cabine
• De monitoring van dioxydwater wordt uitgevoerd door middel van een single-channel dioxydwater sensor. Concentratie die wordt gebruikt bij het testen van sterilisatie, testbereik tussen 0-300ppm
• H₂O₂ Controle buiten de cabine
• Gebruikt om het gevaarlijke niveau van H2O2 buiten de isolator te detecteren. Wanneer een gevaarlijk niveau van H2O2 in de kamer wordt gemonitord

Gesloten isolatiesysteem
Productbeschrijving

1. Taigata Pura steriele detectie isolatorProducten worden ontworpen en vervaardigd in overeenstemming met overheidsregels en industriële normen om aan te passen aan de veranderende behoeften van de industrie.
2. Geconfronteerd met de groeiende vraag en uitdagingen van gesloten isolatorapparatuur in de farmaceutische industrie, is Tailord toegewijd aan het leveren van professionele oplossingen voor de individuele projectbehoeften van onze klanten.
3. Isolatie wordt een steeds belangrijker onderdeel van het farmaceutische proces. Een duidelijk begrip van de klantprocessen is de sleutel tot ons succes.
4. Taigata UK Ltd. is de productiefaciliteit voor isolatorsystemen van de Taigata-groep. De aandacht voor detail maakt ons ontwerpprogramma uniek.

Kenmerken van het product

1. Terracotta is altijd geïnteresseerd in de groeiende vraag en uitdagingen van de farmaceutische industrie naar gesloten isolatoren en is toegewijd aan het leveren van effectieve oplossingen voor verschillende gesloten isolatorprojecten.
2. De behandeling van PAPI / API poederproducten is een gebied dat voortdurend nieuwe uitdagingen oplevert, met name in het kader van de bescherming van de gebruiker tijdens het gebruik.
3. De productie van kleine hoeveelheden hoog actieve tussenmiddelen en actieve ingrediënten in het laboratorium vereist vaak een reeks procesapparatuur om de juiste procesoperaties uit te voeren, zoals filtratie en preparaten.
4. De isolator kan volledig worden geïntegreerd in een laboratorium glas reactor en met de bijbehorende roermotor, glascondensator, koel / verwarming apparaat gecontroleerd door een thermostat en een verdamper uitgerust met een vacuümpomp. Volledig in overeenstemming met de GMP-eisen kan de exploitant alle procesoperaties uitvoeren via een isolator met een hoge dichtheid, zonder de relevante industriële operaties in een schoonruimte uit te voeren, waardoor de tijdrovende procedure voor het afkleden van reiniging wordt verminderd.
5. Een niet-standaard, op maat gemaakte vloeistof-isolator is geïntegreerd in de achterzijde van de geëmailleerde reactor en de operator staat op het bedieningsplatform dicht bij de handschoenen. Het volledig geïntegreerde interne weegsysteem en de externe tankweegsensor zorgen ervoor dat poederproducten worden gewogen voordat ze in de reactor worden geplaatst.
6. Sommige vloeibare producten kunnen schadelijk zijn voor de exploitant vóór het bevriezproces, maar vanwege de giftige ingrediënten kunnen ze schadelijk zijn voor de exploitant na het bevriezen tot poeder. De geïntegreerde verbinding met de dichte isolator is de belangrijkste beschermingsmaatregel voor de operator.
7. De pallet-opslagwagens worden gebruikt voor het overbrengen van pallets voor hogedrukstoomsterilisatie naar een ingebouwde vul-/voerlading met isolator en het recyclen van gebruikte pallets.
8. Het automatische in-/uitvoersysteem (ATLUS) van Terracotta wordt gebruikt voor het laden van pallets gevuld met vloeibare producten in de kast van de Terracotta vriesdroger.